通過認證

ROYAL-DENT 植體系統通過美國 FDA 、歐盟 CE 及台灣衛服部查驗登記，由國內知名專為國際醫療器材大廠生產之優良上市櫃製造廠「鐿鈦科技」所生產。鐿鈦科技公司長期致力於醫療產業技術與專業之精進與創新，深獲國際第一醫材大廠所肯定，深耕且累積二十年以上卓越醫療器材製造技術。

品質系統

iso13485

iso9001

iso14001

產品登記

FDA 510K

TFDA

CFDA

CE

認證證書

SGS

CE

FDA

种植体及附件”牙王”

天玺牙科植体系统

种植体及附件”牙王”

优理克牙科植体系统

衛生署許可證

“牙王”天璽牙科植體系統
衛署醫器製字第003816號

“牙王”優理克牙科植體系統
衛署醫器製字第003815號

“鐿鈦”牙齒骨內植入物附件
衛署醫器製壹字第004106號

“鐿鈦”牙科手用器械
衛署醫器製壹字第004117號

“鐿鈦”顱顏骨固定系統
衛署醫器製字第003071號

1. 植體終身保固

2.支台十年保固

3.本產品已投保3,000萬產品責任險